Главная страница
Навигация по странице:

  • Критерий и его описание Тип ошибки 1 2 SD

  • Сигнал для применения других критериев!

  • Смена контрольного материала

  • Ознакомиться - ВКК ТЕОРИЯ. Общие принципы организации и проведения внутрилабораторного контроля качества в клиникодиагностических лабораториях


    Скачать 199.47 Kb.
    НазваниеОбщие принципы организации и проведения внутрилабораторного контроля качества в клиникодиагностических лабораториях
    Дата04.11.2018
    Размер199.47 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаОзнакомиться - ВКК ТЕОРИЯ.docx.docx
    ТипДокументы
    #52756
    страница3 из 3
    1   2   3
    Стадия 3 — проведение оперативного

    внутрилабораторного контроля качества
    Проведение оперативного контроля качества количественных методов лабораторных исследо­ваний предполагает измерение аналита в контрольных материалах и оценку приемлемости результа­тов исследования проб пациентов в каждой аналитической серии. Приемлемость результатов измерений проб пациентов в каждой аналитической серии оценивают по результатам исследования контрольных материалов с помощью контрольных правил. Окончательное решение о приемлемости проб пациентов в данной аналитической серии принимает специалист по клинической лабораторной диагностике, исходя из допускаемых значений пределов погрешностей для данного аналита и его кли­нической значимости.
    Цель: оценка приемлемости результатов исследования проб пациентов и подтверждение ста­бильности аналитической системы по результатам исследования контрольных материалов в каждой аналитической серии.

    Исследуемый материал: для оперативного контроля качества лаборатория должна использовать контрольный материал промышленного производства в двух диапазонах определяемых показателей.
    Последовательность выполнения:

    1. В каждой аналитической серии проводится однократное измерение показателя в каждом контрольном материале

    2. Образцы контрольных материалов следует равномерно распределять среди проб

    3. Наносят точки, соответствующие результатам контрольных измерений на карты

    4. При отклонении результатов контрольных измерений за контрольные пределы оценить приемлемость результатов проб пациентов в данной аналитической серии с помощью контрольных правил

    5. Аналитическая серия признается неудовлетворительной при наличии одного из контрольных правил, проведение анализа приостанавливается , выявляются и устраняются причины возникновения повышенных погрешностей. Все пробы, проанализированные в данной серии исследуются повторно. Делается соответствующая запись в журнале «Регистрация отбракованных результатов внутрилабораторного контроля качества»

    6. Результаты измерений контрольных материалов в серии, признанной неприемлемой, не должны использоваться при оценке по контрольным правилам повторной и последующей серий

    7. Решение о приемлемости результатов измерения аналита в биологическом материале пациентов принимает сотрудником, отвечающим за качество исследований.



    Критерий и его описание

    Тип ошибки

    1 2SD

    Один результат в серии вышел за предел Хср ±2σ

    Сигнал для применения других критериев!

    1 3SD

    Один результат в серии вышел за предел Хср ±3σ

    Случайная

    R 4SD

    Разница между двумя измерениями в серии превышает 4σ

    Случайная

    2 2SD

    Два последовательных измерения в серии вышли за предел Хср +2σ или Хср - 2σ

    Систематическая

    4 1SD

    Четыре последовательных измерения в серии вышли за предел Хср +1σ или Хср - 1σ

    Систематическая

    10 Х

    Десять последовательных измерения в серии лежат по одну сторону от средней линии (Хср)

    Может применяться самостоятельно!

    Систематическая






    Смена контрольного материала

    Для сохранения непрерывности внутрилабораторного контроля в период, когда используемого контрольного материала остается только на 20 аналитических серий, необходим переход на новый контрольный материал путем проведения так называемого «перекрывания».

    Перекрывание состоит в том, что в течение 20 серий (периода перекрывания) лаборатория исследует одновременно заканчивающийся материал («используемый»), по которому продолжается осуществление текущего контроля, и материал, который его заменяет («вводимый»). При этом пробы вводимого контрольного материала располагают в положениях, отстоящих на две или более позиции от положений, в которых расположены пробы используемого контрольного материала. Например, если пробы используемого контрольного материала находятся в положениях 07, 36, то пробы вводимого контрольного материала можно разместить в положениях 04, 33.
    По результатам, полученным для вводимого контрольного материала, рассчитывают среднее арифметическое значение и среднеквадратическое отклонение, по которым строится новая контроль­ная карта.

    1Оценку повторяемости рекомендуется выполнять не только при замене компонентов аналитической систе­мы, но и при анализе причин неудовлетворительной прецизионности результатов исследования аналита.





    1   2   3
    написать администратору сайта