Главная страница
Навигация по странице:

  • CV20 = 1,05 В20 = -0,61

  • Построение контрольных карт

  • Ознакомиться - ВКК ТЕОРИЯ. Общие принципы организации и проведения внутрилабораторного контроля качества в клиникодиагностических лабораториях


    Скачать 199.47 Kb.
    НазваниеОбщие принципы организации и проведения внутрилабораторного контроля качества в клиникодиагностических лабораториях
    Дата04.11.2018
    Размер199.47 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаОзнакомиться - ВКК ТЕОРИЯ.docx.docx
    ТипДокументы
    #52755
    страница2 из 3
    1   2   3

    Стадия 2 — оценка прецизионности и относительного смещения по результатам установочной серии измерений, построение контрольных карт

    Цель: оценка соответствия значений коэффициента вариации CV20 и относительного смещения В20 установленным нормам.

    Исследуемый материал: контрольные материалы с аттестованными значениями аналитов — для оценки значений коэффициента вариации CV20 и относительного смещения В20', контрольные материалы прецизионности — для оценки значений коэффициента вариации CV20.

    Все контрольные материалы могут использоваться в стадии 3 для проведения опера­тивного контроля качества.
    Последовательность выполнения:

    1. Провести измерение показателя в 20 аналитических сериях по одному измерению одновременно в двух контрольных материалах

    2. Результаты внести в регистрационную форму «Результаты установочных серий измерений показателя в контрольных материалах»

    3. Для каждого из контрольных материалов рассчитать значение коэффициента вариации CV20 и сравнить его с предельно допустимыми значениями.

    4. Если значение CV20 превышает допустимое, необходимо выявить источники погрешностей и провести работу по их устранению и повторить первые три шага.

    5. Если значение CV20 не превышает допустимое, следует рассчитать относительное смещение В20 и сравнить с предельно допустимыми

    6. Если значение В20 превышает допустимое, необходимо установить причину отклонения и устранить ее. Повторить первые пять шагов.

    7. Если значение В20 не превышает допустимое, делают окончательный вывод о возможности использования рассматриваемой методики для целей лабораторной диагностики и переходят к следующему этапу

    8. Построение контрольных карт


    Как производить расчет отклонения средней арифметической от правильного значения:
    B = , где УЗ – установленное значение по паспорту контрольного материала. В нашем примере Xcp = 138,5; УЗ = 140

    B = – затем полученное значение сравнивается с нормативным и делается оценка.

    Пример оценки с нормативными значениями для гемоглобина:

    Уровень

    Нормативные значения

    CV20

    B20

    Первый - приемлемый

    2,88

    3,61

    Второй - базовый

    1,92

    2,41

    Третий - экспертный

    0,96

    1,20


    Полученные в нашем примере CV20 = 1,05 В20 = -0,61 – следовательно, прецизионность и относительное смещение по результатам установочной серии измерений удовлетворительны, можно переходить к следующему этапу.

    Построение контрольных карт

    Выполнение в стадии 2 двадцати измерений лабораторного показателя в контрольных материа­лах называют установочными сериями измерений, по результатам которых рассчитывают среднеа­рифметическое значение X, среднеквадратическое отклонение S и контрольные пределы для каждого контрольного материала.
    Цель: построение контрольных карт.

    Последовательность выполнения:
    Из полученных в установочной серии 20 результатов измерений определяемого показателя рас­считывают: среднеарифметическое значение X (формула 1), среднеквадратическое отклонение S (формула 2), контрольные пределы: Xcp±1S, Хcp±2S и Хcp±3S.

    Если в ряду результатов оказалось значение, выходящее за пределы ± 3S, то его не учитывают; выполняют еще одну аналитическую серию, после чего снова подсчитывают значения X и S.
    Контрольная карта, построенная по установочной серии измерений, представляет собой график, на оси абсцисс которого откладывается номер аналитической серии (или дата ее выполнения), а на оси ординат — значения определяемого показателя в контрольном материале (рисунок 1).

    Через середину оси ординат проводится линия, соответствующая среднеарифметическому зна­чению X, и параллельно этой линии отмечаются линии, соответствующие контрольным пределам:

    Х± 1S — контрольный предел «1 среднеквадратическое отклонение»;

    X ± 2S — контрольный предел «2 среднеквадратических отклонения»;

    X ± 3S — контрольный предел «3 среднеквадратических отклонения».

    Пример контрольной карты (Среднее арифметическое значение (139,2) и стандартное отклонение (1,46)

    X-3S

    X-2S

    X-S

    S

    X+S

    X+2S

    X+3S

    134,8

    136,2

    137,7

    139,2

    140,6

    142,1

    143,5



    Контрольные карты строят для каждого лабораторного показателя и для каждого контрольного материала, предназначенного для оперативного контроля качества.

    Контрольные карты оформляют и архивируют в виде графиков, таблиц в бумажном или электрон­ном виде.


    1   2   3
    написать администратору сайта